|
|
|
|
|
香港, 2021年11月30日 - (亚太商讯) - 中国抗体制药有限公司（“中国抗体”或“公司”，联交所股份代号：3681.HK），专注研究、发展、制造及商业化免疫性疾病疗法的香港生物制药公司，欣然宣布于二零二一年十一月三十日，旗舰产品SM03 (Suciraslimab)治疗类风湿关节炎(RA)的III期临床试验已达成招募510名受试者的预期目标，并将继续纳入已处于筛选期且符合试验入排标准的受试者至二零二一年十二月底。
SM03(Suciraslimab)是全球首个用于RA治疗的抗CD22单克隆抗体，对其他自身免疫性疾病亦具有潜在疗效，目前正在中国进行III期临床试验。该III期临床试验是一项多中心随机双盲、甲氨蝶呤(MTX)对照平行入组研究，以确证接受Suciraslimab联合甲氨蝶呤(MTX)治疗活动性类风湿关节炎患者的临床疗效及长期安全性。
Suciraslimab的疗效和安全性先前已在针对中重度活动性RA的II期临床研究中进行了评估。近期公布的研究结果表明，与仅使用甲氨蝶呤(MTX)背景治疗加安慰剂的受试者组相比，以600mg剂量接受4次或者6次Suciraslimab治疗，在整个24周的治疗中均表现出良好的疗效与安全耐受性。在稳定剂量的甲氨蝶呤(MTX)治疗背景下，Suciraslimab可有效降低中重度RA患者的疾病活动度，缓解RA疾病症状。
公司执行董事、主席兼首席执行官梁瑞安博士表示: “继公司早前公布旗舰产品SM03表现出良好的疗效与安全耐受性的研究结果后，完成三期临床试验的招募，是研发进程的重大里程碑; 随着SM03临床试验的顺利推进， 标志着SM03即将正式步入商业化阶段。”
关于中国抗体制药有限公司
中国抗体制药有限公司专注于研究、发展、制造及商业化免疫性疾病疗法。公司注重科技研发，其旗舰产品SM03为全球首项用以治疗类风湿关节炎的潜在抗CD22单抗，已在中国进入类风湿关节炎三期临床试验，并被列为国家十三五重大新药创制专项重大项目。此外还有多个同类靶点首创(First-in-target)及同类首创(First-in-class)在研药物，部分已处于临床阶段，适应症覆盖类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、寻常型天疱疮、非霍奇金氏淋巴瘤、哮喘等具有重大未满足临床需求的疾病。
话题 Press release summary
部门 制药及生物技术, 健康与医药
http://www.acnnewswire.com
From the Asia Corporate News Network
Copyright © 2025 ACN Newswire. All rights reserved. A division of Asia Corporate News Network
|
|
|
|
|
|
|
| SinoMab BioScience Limited |
|
| Apr 9, 2025 14:30 HKT/SGT |
|
中国抗体制药有限公司SM17治疗特应性皮炎1b期概念验证临床试验取得突破性结果 |
|
| Apr 16, 2024 17:48 HKT/SGT |
|
中国抗体SM17治疗特应性皮炎（AD）之临床前结果刊登于国际科学期刊《Allergy》 |
|
| Sept 12, 2023 09:50 HKT/SGT |
|
中国抗体SM17新药研究申请再获国家药监局批准 |
|
| Aug 14, 2023 21:12 HKT/SGT |
|
中国抗体SM17针对治疗哮喘疾病的新药研究申请获国家药监局批准 |
|
| June 12, 2023 20:45 HKT/SGT |
|
中国抗体SM17再增一项适应症研究申请 针对治疗特应性皮炎（AD）的新药研究申请获国家药监局药品审评中心受理 |
|
| May 22, 2023 10:22 HKT/SGT |
|
中国抗体SM17针对治疗哮喘的新药研究申请获国家药监局药品审评中心受理 |
|
| Dec 19, 2022 14:57 HKT/SGT |
|
中国抗体荣获“第七届金港股”评选中“最具价值医药及医疗公司”奖项 |
|
| Nov 4, 2022 17:49 HKT/SGT |
|
中国抗体宣布委任王善春先生为中国区总裁 |
|
| Oct 18, 2022 13:30 HKT/SGT |
|
访中国抗体制药创办人梁瑞安：现是香港发展创科最好时候 |
|
| Aug 24, 2022 08:07 HKT/SGT |
|
中国抗体宣布SN1011针对视神经脊髓炎谱系疾病的新药研究申请获国家药监局批准 |
|
| July 8, 2022 19:01 HKT/SGT |
|
中国抗体获香港科学园最高专项补贴 |
|
| June 21, 2022 15:40 HKT/SGT |
|
中国抗体的旗舰产品舒西利单抗SM03的作用机理在美国免疫领域权威期刊the Journal of Immunology上成功发表 |
|
| June 15, 2022 13:05 HKT/SGT |
|
中国抗体在美国完成SM17 I期临床试验首例健康受试者给药 |
|
| June 9, 2022 12:50 HKT/SGT |
|
中国抗体公布SN1011新药研究申请获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理 |
|
| Apr 20, 2022 19:35 HKT/SGT |
|
中国抗体公布SN1011新药研究申请获国家药监局批准 |
|
| Mar 14, 2022 20:34 HKT/SGT |
|
中国抗体用于哮喘的第一类治疗产品SM17新药研究申请获FDA批准 |
|
| Feb 16, 2022 20:40 HKT/SGT |
|
中国抗体用于哮喘的第一类治疗产品SM17新药研究申请获FDA受理 |
|
| Feb 7, 2022 18:07 HKT/SGT |
|
中国抗体公布SN1011新药研究申请获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理 |
|
| Jan 11, 2022 16:57 HKT/SGT |
|
中国抗体荣获“第六届金港股”评选中“最佳中小市值公司”、“最佳CEO”奖项及“2021新浪财经金麒麟最佳港美股上市公司”评选中“最具成长潜力上市公司”奖项 |
|
| Nov 25, 2021 18:28 HKT/SGT |
|
中国抗体受邀出席首届亚洲医疗健康高峰论坛 |
|
| 更多新闻 >> |
|
|
|
