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SYDNEY, AU, 2018年6月12日 - (亚太商讯) - 亚太专业级合约研究机构(CRO) Novotech今日宣布已与中国医药大学附设医院(CMIUH，台湾)缔结一份谅解备忘录(MOU)，旨在助力高质量、快速的项目可行性研究、启动和招募流程。http://www.cmuh.cmu.edu.tw
 | | （从左至右）临床团队负责人(Novotech) Sara Yang，国家经理(Novotech) Nadya Yang，许重义教授(CMUH)，高级临床监查员Hedy Li（中国医药大学校友），经理(CMUH) Bee-Jing Yang |
CMUH配备有2054个床位，拥有一家专业临床试验中心(CTC)。
这项与CMUH建立的交易关系旨在提供Novotech客户：
- 加速项目启动
- 访问CMUH 患者数据库
- 世界级临床研究-符合美国食药管理局(FDA)、日本药品和医疗器械管理局(PMDA)和欧洲药品评估局(EMEA)法规要求
- 出色招募者，来自多个诊疗专科领域：乳腺癌、肺癌、结肠直肠癌、肝炎、系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、中风、糖尿病等。
- 高水平的主要调查员
中国医药大学附设医院专业临床试验中心(CTC CMUH)创始于2008年，自2010年以来一直由著名教授许重义 (Chung Y. Hsu)担任中心负责人。
据CTC CMUH称，许重义教授的管理理念是，提供国际标准级临床研究，促进国内外医药公司获得新药和服务上市许可。
2016年，CTC CMUH加入了“国际临床研究联盟”(ICN)，联盟成员包括瑞士苏黎世大学、美国哈佛大学、英国剑桥大学和香港大学。
台湾临床试验由台湾卫生福利部食品药物管理署负责监管，该机构建立并实施ICH-GCP标准合规事务。
依据这份MOU的条款，CMUH将向Novotech团队提供专业医学临床试验建议，包括可行性、主要研究员选择以及协助患者招募。Novotech将促进CMUH临床研究能力在全球范围内的提升，特别是1期试验阶段。
Novotech亚洲运营部执行董事Yooni Kim博士表示，台湾有2330万人口，拥有一个世界级医疗系统，体制运行高效，是临床研究领域的首选地点之一，具备显著的患者种族多样性。
“这份MOU的签订意味着Novotech也获得了CMUH专业临床专家的支持，优先处理Novotech生物制药客户的快速临床流程。”Kim博士表示。
“作为亚太专业级合约研究机构，Novotech致力于创建与亚太各国顶级医疗机构的互动合作。我们拥有实体办公室和团队，以及与多家医院缔结的MOU和长期合作关系，直接为我们的客户带来福利。”
“我们在国内构筑的关系网络有利于更全面理解当地法规变化，可访问顶级产品信息系统(PIs)，再加上强大的现场联络和高产出者人群，均助力我们在既定时间框架和预算范围内为客户输送成功。”
Novotech是亚太专业级合约研究机构(CRO)，创始于1996年，总部位于澳大利亚，在亚太区11个国家设有办事处，目前与主要医药保健提供商共缔结了5份MOU。
查看亚太临床试验最新数据，请点击： http://www.novotech-cro.com/resources。
有关Novotech-www.novotech-cro.com
Novotech总部位于悉尼，是一家国际认可的顶级区域全服务合约研究机构(CRO)。Novotech的业务重心放在临床监控上，该公司一直是亚太区数百项1期-4期临床试验的成功助推机构。
Novotech提供整个临床试验阶段和诊疗领域（包括可行性评估、道德委员会和法规提交、资料管理、数据分析、医学监控、安全服务、中心实验室服务、ICH合规报告编制、项目和供应商管理）的临床发展服务。Novotech在亚太区的强势业务表现涉及所有关键地区市场正在运作的临床试验。Novotech凭借公司构筑的战略合作伙伴网络将业务触角延伸至全球。
征求意见书咨询：请点击www.novotech-cro.com/contact-us-0填写表格。
媒体：
Susan Fitzpatrick-Napier
team@dmgpr.com
澳大利亚 +61 2 8218 2144
美国: +1 415 951 3228
亚洲: +65 3159 3427
话题 Press release summary
部门 健康与医药
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