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- 具良好的安全性和耐受性
- 较低剂量及较低服用频率即可显著促进健康受试者血液网织红细胞的增加
- 长效配方有机会降低护理成本及更方便地治疗病人 |
香港, 2016年3月8日 - (亚太商讯) - 联康生物科技集团有限公司（「联康生物科技」或「集团」；股份代号：0690）今天公布，其长效人促红细胞生成素-Fc 融合蛋白注射液（「Uni-EPO-Fc」）已完成I期耐受性单剂量递增的临床研究。
研究测试了Uni-EPO-Fc在所有7个剂量组40名健康受试者身上所呈现的安全性及耐受性。结果显示Uni-EPO-Fc 的给药耐受性良好，并无明显不良副作用。完成临床测试的所有40名健康受试者仅有3名出现轻度发热或注射部位轻微红肿，这些反应均属一过性，并可于二十四小时内消失。此外，完成所有剂量测试的健康受试者于注射Uni-EPO-Fc 后，其血液网织红细胞的绝对值和百分率均有所增加。
Uni-EPO-Fc可用于治疗肾功能不全所致贫血、肿瘤化疗后贫血及爱滋病患者接受治疗导致的贫血。
联康生物科技执行董事梁国龙先生表示：「Uni-EPO-Fc在中国具有庞大的市场潜力，I期单次给药耐受性的临床研究结果理想，让我们十分鼓舞。中国慢性肾病患者众多，所以当地的EPO市场预期将成为全球最大市场。然而，病人抗拒频繁注射，导致市场渗透率不高，所以只需每月或每星期注射的EPO具有明显优势。」
「近期中国有几宗大型长效的EPO交易，反映市场具有庞大潜力。联康生物科技的长效EPO有领先优势，更有可能成为国内首创的EPO。I期单次给药耐受性的临床研究结果理想，为我们的临床发展计划提供一个了良好的开端。」
集团已将Uni-EPO-Fc的临床研究推进至多次给药耐受性的临床测试阶段，预计所有I期临床研究将于二零一六年底完成。
有关 Uni-EPO-Fc
EPO是一种促进红系祖细胞增殖、分化和红细胞成熟的糖蛋白激素，对人体内红细胞的生成，以至人体内的氧含量起着不可缺少的调控作用。目前，EPO已广泛用于治疗肾功能不全所致贫血、肿瘤化疗后贫血、爱滋病患者接受治疗导致的贫血及手术前自体贮血以避免感染血源性等疾病。根据弗若斯特沙利文咨询公司(Frost & Sullivan) 2015年资料显示，中国的rhEPO市场预期将每年增长18.5%，并于二零一八年达到4.77亿美元，而全球治疗贫血的市场价值则超过120亿美元。虽然市场庞大，但目前EPO制剂在人体内血清回圈半衰期仅为六至八小时，而临床用药过程中需要长期、高频度的给药，既增加了患者治疗成本，患者用药的低依从性亦严重降低了他们的生活品质，故此，临床上急需长效的EPO制剂。
联康生物科技利用重组基因技术制备EPO-Fc融合蛋白注射液(Uni-EPO-Fc)，为半月一次的治疗药物。公司研发的融合蛋白技术具克服使用IgG1-Fc的传统融合技术的缺点的潜力。继获选为「十一 五计划」下国家重大科技专项「重大新药创制」，上述项目亦获得中国科学技术部的支持。
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