香港, 2026年6月4日 - (亚太商讯) - 云顶新耀（HKEX 1952.HK）宣布与Travere Therapeutics, Inc.（NASDAQ: TVTX，以下简称"Travere Therapeutics"）达成独家授权许可与合作协议。根据协议，Travere Therapeutics将获得EVER001（希布替尼，civorebrutinib）除大中华区及部分东南亚国家以外区域的独家开发及商业化权益。此次合作将加EVER001的全球临床开发与商业化进程，为全球肾病患者带来创新治疗选择。
根据协议，云顶新耀将获得1.125亿美元的首付款，以及在最多五个适应症上获得高达10.3亿美元的开发、注册及商业化里程碑付款。此外，基于EVER001的未来年度净销售额，云顶新耀将获得从高个位数至双位数百分比的分级特许权使用费。该交易将在满足特定交割条件及完成必要监管程序后完成交割。
本次云顶新耀的合作方Travere Therapeutics是一家在纳斯达克上市（股票代码：TVTX）的美国生物制药公司，重点布局罕见肾小球疾病领域，尤其聚焦IgA肾病和局灶节段性肾小球硬化（FSGS），并在研用于同型半胱氨酸尿症（HCU）等罕见遗传代谢疾病的治疗项目。
其核心产品FILSPARI®（sparsentan）是一种口服双重内皮素受体拮抗剂及血管紧张素II AT1受体拮抗剂，已获美国FDA批准用于治疗IgA肾病及FSGS，成为全球首个且唯一获批用于FSGS治疗的药物，进一步强化其在肾病治疗领域的领先地位。
EVER001是一款新一代共价可逆布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，具备"一个可以开发多种适应症的药物（pipeline-in-a-product）"的开发潜力。与共价不可逆BTK抑制剂相比，EVER001作为一款潜在的同类最佳产品，在保持高活性的同时具有高选择性，避免持续抑制带来的毒副作用。近年来，云顶新耀凭借强大的临床开发能力，在全球多中心临床试验推进、自主研发管线临床验证及国际授权合作等方面取得了多项里程碑进展。在EVER001的临床开发中，云顶新耀此前公布用于治疗中国原发性膜性肾病（PMN）患者的1b/2a期临床研究数据显示，EVER001展现出快速、深度且持久的免疫学和临床缓解，停药后仍持续获益，安全性高，耐受性强。这些结果支持EVER001具有治疗以蛋白尿为特征的自身免疫性肾小球疾病的潜力。
EVER001具备在多种免疫介导性肾小球疾病中的开发潜力，包括PMN、IgA肾病、微小病变性肾病（MCD）、FSGS及狼疮性肾炎等。这类疾病均与异常免疫反应引发的肾小球损伤相关，可导致蛋白尿和肾功能下降，严重时甚至可能发展至终末期肾病，需要透析或肾移植治疗。EVER001有望为全球逾1000万名相关患者提供新的治疗选择。据悉，Travere Therapeutics计划在PMN、免疫介导的FSGS及MCD等适应症中推进EVER001的临床开发，并有望进一步拓展至更多适应症领域。
云顶新耀董事会主席吴以芳表示："我们非常高兴与Travere Therapeutics达成此次合作。这一合作将加速EVER001的全球开发与商业化进程，进一步释放其在自身免疫性肾脏疾病领域的临床潜力与商业价值，为全球患者带来更多创新治疗选择。
作为公司自主研发的潜在同类最佳创新药物，EVER001已在原发性膜性肾病等自身免疫性肾脏疾病治疗中展现出积极潜力。凭借其差异化作用机制，EVER001具备拓展至多种自身免疫性肾脏疾病的潜力，持续释放其临床开发潜力。
公司始终坚持‘BD合作+自主研发’双轮驱动战略，持续推进战略性业务拓展与自主研发，不断完善全球研发体系建设，持续提升在全球创新药领域的综合竞争力。Travere Therapeutics在美国已有获批的肾科产品，在肾病药物开发、注册及商业化方面积累了丰富经验与成熟能力。双方将充分发挥各自优势，共同推进EVER001在原发性膜性肾病、免疫介导的局灶节段性肾小球硬化及微小病变性肾病上的全球临床开发，为全球患者带来更多突破性治疗选择。"
Travere Therapeutics总裁兼首席执行官Eric Dube博士表示："EVER001作为我们罕见肾病领域管线的重要战略性补充，具有高度协同价值，并有望成为覆盖多种免疫介导罕见肾病的同类最佳疗法。罕见肾病患者目前仍面临巨大的未满足临床需求。我们认为，在IgA肾病和FSGS领域已取得的阶段性进展，仅是这一治疗领域潜力释放的开始。Travere Therapeutics持续推动该领域的重要创新与突破，凭借在罕见肾病领域积累的深厚专业经验、成熟的研发与商业化能力，以及对患者的持续承诺，我们将不断推动创新，为患者带来更多突破性治疗选择。
作为一款具有差异化优势的口服可逆BTK抑制剂，EVER001在原发性膜性肾病中已展现出令人鼓舞的概念验证数据，其作用机制可覆盖免疫介导的局灶节段性肾小球硬化、微小病变肾病等更多疾病领域。我们相信，EVER001将为罕见肾病患者带来更具重要意义的治疗突破，进一步推动该领域治疗格局的重塑。"
此次云顶新耀与Travere Therapeutics的合作，进一步推动了EVER001的全球化进程，也是云顶新耀创新药价值进一步释放的体现。目前，云顶新耀已形成由耐赋康®、MT1013及EVER001组成的肾科产品矩阵，覆盖IgA肾病、继发性甲状旁腺功能亢进症（SHPT）及多种免疫介导性肾脏疾病。通过持续深化肾科领域战略布局，云顶新耀正加速全球布局，以创新疗法为更多患者提供可及、可靠的治疗方案。
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