香港, 2025年10月22日 - (亚太商訊) - 港股创新药企云顶新耀(HKEX: 1952.HK)10月21日召开公司发展战略投资者交流会。董事会荣誉主席傅唯、董事会主席及执行董事吴以芳、执行董事及首席执行官罗永庆、执行董事、总裁及首席财务官何颖等核心管理团队出席,系统介绍了公司最新战略规划、研发进展及中长期发展蓝图。
新董事长上任,引领公司长期发展
新任董事会主席吴以芳首次亮相会议,他将领导董事会制定公司的战略方向,为高管团队提供战略指引,驱动与统筹管理关键战略举措的实施,涵盖战略交易、研发创新与关键利益相关方管理等,赋能提升公司管理经营效率,加强全球布局进展,持续推动更多创新药物的研发与商业化,实现公司跨越式发展。
会议上还透露一个信息,即云顶新耀控股股东康桥资本在短期内不会减持公司股份,表达对公司战略前景与长期价值的坚定信心。这一表态进一步巩固了公司股东结构的稳定性,并为市场注入信心。
深化"双轮驱动",拓展新蓝海市场
本次发展战略投资者交流会进一步明确了云顶新耀的下一阶段战略重点。公司将在"双轮驱动"战略指导下,通过自主研发和授权引进、收购及资本赋能等方式,持续丰富产品管线,实现商业价值最大化。同时,公司将加快推进自研出海和全球布局,造福更多患者,致力于成为全球领先的综合性生物制药公司。
目前,云顶新耀在肾科、感染性疾病及自身免疫性疾病等核心治疗领域的产品管线已进入关键收获期。耐赋康®与依嘉®已形成可持续的商业化造血能力,维适平®(艾曲莫德)有望成为下一个确定性大单品,为公司带来新一轮增长。根据公司最新数据,2025年1-9月耐赋康®实现销售收入近人民币10亿元。继中期业绩公告后,公司再次预估耐赋康全年销售业绩达人民币12至14亿元,并在2026年保持高速增长,销售目标为人民币24至26亿元。
在自主研发方面,公司依托领先的mRNA肿瘤治疗性疫苗平台与自体生成CAR-T平台,持续夯实自研技术壁垒,并积极布局眼科等高成长蓝海领域,为中长期发展开辟新增长曲线。其中,拥有全球权益的新一代共价可逆BTK抑制剂EVER001(希布替尼)在52周完整数据展现出快速、深度且持久的免疫学和临床缓解,停药后仍持续获益,部分患者在扩展随访期最长至104周数据保持了良好维持效果,体现出希布替尼的高安全性,及强耐受性。该项目已完成临床POC(概念验证),计划于2026年启动pMN关键注册性临床及II期篮式试验(包含IgAN、FSGS、MCD)。同时,公司自体生成CAR-T项目已完成非人灵长类动物(猴)模型(NHP)的临床前概念验证,计划于2025年底前启动人体临床(FIH,首次人体试验)研究, 并将于2026年递交全球IND(新药临床试验申请)及开展多个IIT(研究者发起的临床试验)。
根据规划,未来6至12个月,公司计划再引进3个以上的重磅产品。预计引进产品的潜在国内销售峰值将超过人民币100亿元,叠加现有产品矩阵,整体国内销售峰值有望突破人民币200亿元。
与I-Mab战略协同:以VIS-101为合作范式,引进更多产品
值得关注的是,I-Mab近日宣布引进治疗眼底疾病产品VIS-101,并与云顶新耀签署大中华区、韩国及东南亚合作开发意向书。作为I-Mab的第一大股东,云顶新耀将以此次合作为起点,进一步加强双方在创新研发与国际化开发方面的协同,携手探索更多高潜力资产的合作机会。
VIS-101是一款靶向VEGF-A与ANG2的创新型双特异性生物分子,分子活性更强,相较于现有标准疗法,有望为湿性年龄相关性黄斑变性(wet AMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)和视网膜静脉阻塞(RVO)患者提供更持久的疗效。目前,VIS-101已在美国和中国完成了初步的安全性和剂量递增研究,在中国已完成一项随机剂量范围的II期研究,预计2026年具备开展III期试验的条件。
全球抗VEGF眼科药物市场空间广阔,据统计,2024年其规模已达约230亿美元,预计到2030年将突破400亿美元,创新疗法前景可观。在此背景下,云顶新耀通过引入VIS-101这款潜在同类最佳产品,正式进军眼科这一高增长"蓝海"领域,进一步拓展其在核心治疗领域的布局,与现有肾病、自免及感染性疾病等管线形成战略协同,高效利用其卓越的商业化平台,实现价值最大化。
未来,双方将充分协同临床开发资源,加速推进VIS-101在亚太和美国的同步开发,提升研发效率与全球化推进速度。以VIS-101为合作范式,云顶新耀将与I-Mab积极探讨在其他高潜力治疗领域拓展更多创新资产的协同机会,持续强化云顶新耀在全球创新药领域的综合竞争力与战略布局。
业内分析师表示,本次会议全面展现了云顶新耀在资本赋能、创新突破与全球布局上的系统性进展。随着核心管线进入价值兑现阶段,叠加自研平台持续赋能,公司在全球创新药领域的竞争力将进一步提升,向全球领先综合性生物制药企业的目标稳步迈进。
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部门 制药及生物技术, 健康与医药
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