Top Page | English | 简体中文 | 繁體中文 | 한국어 | 日本語
ACN新闻在线能提供全方位的服务。对于希望向媒体、业界和金融市场披露和传播信息的公司和组织,我们能为您安排实时的新闻发布。ACN新闻在线的新闻稿包括英文、简体中文、繁体中文、韩文和日文等多种语言版本。
Wednesday, 20 December 2023, 20:53 HKT/SGT
Share:

来源 Ocumension Therapeutics
欧康维视生物: OT-703获批于香港上市,为糖尿病性黄斑水肿患者治疗带来新选择

香港,2023年12月20日-(亚太商讯)- 中国领先眼科医药平台公司 — 欧康维视生物(「欧康维视」或「公司」,连同其附属公司,统称「集团」,股份代号:1477)欣然宣布,集团旗下OT-703(ILUVIEN®,氟轻松玻璃体植入剂),为一款可注射的、非生物降解的氟轻松玻璃体植入剂,用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME),最近已获得香港药剂业及毒药管理局的批准,可根据香港法例第138章《药剂业及毒药条例》(「药剂业及毒药条例」)在香港注册为医药产品。

OT-703(即190微克氟轻松玻璃体内植入剂(0.19毫克))是一款可注射的、非生物降解的氟轻松玻璃体植入剂,通过于眼部连续使用最多36个月的微量非专有皮质类固醇醋酸氟轻松(FAc)治疗DME。

此外,OT-703已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的监管批准,且以商号「ILUVIEN®」上市。OT-703亦是FDA批准的唯一一款缓释长达3年的治疗DME的皮质类固醇眼内植入剂。

于2021年4月,欧康维视与Alimera Sciences, Inc.(「Alimera」)订立一份独家许可协议,据此,公司自Alimera获得ILUVIEN®在大中华区、韩国及东南亚11个国家的独家开发及商业化许可权利。

欧康维视生物主席兼非执行董事Lian Yong CHEN博士表示:「糖尿病黄斑水肿是糖尿病的常见并发症,常导致患者严重的中心视力损伤。OT-703成功注册为医药产品后,可在香港出售、要约出售、分派及管有。我们很高兴OT-703获批于香港上市,并期望日后有更多本公司的产品能打进香港市场,帮助更多患者。」



话题 Press release summary

部门 制药及生物技术, 健康与医药
http://www.acnnewswire.com
From the Asia Corporate News Network

Copyright © 2024 ACN Newswire. All rights reserved. A division of Asia Corporate News Network


Ocumension Therapeutics
Aug 24, 2023 23:37 HKT/SGT
欧康维视公布2023年中期业绩
Mar 30, 2023 22:31 HKT/SGT
欧康维视公布2022年全年业绩
Mar 13, 2023 18:32 HKT/SGT
欧康维视获纳入沪港通及深港通名单
Feb 14, 2023 10:59 HKT/SGT
欧康维视发布2022年度业绩盈利预喜
Feb 3, 2023 10:03 HKT/SGT
欧康维视研发的治疗干眼症的I类新药OT-202 I期临床试验完成
Feb 1, 2023 10:02 HKT/SGT
欧康维视自研新药OT-101于中国完成完成受试者入组
Jan 30, 2023 11:40 HKT/SGT
欧康维视生物分别任命阮添士先生及王冲先生为首席财务官及投资者关系负责人
Mar 20, 2021 10:12 HKT/SGT
欧康维视 (1477.HK) 公布2020年全年业绩
Nov 17, 2020 18:03 HKT/SGT
欧康维视生物荣获格隆汇2020大中华区最佳上市公司 -「最受关注IPO」大奖
Aug 27, 2020 13:47 HKT/SGT
欧康维视中报巨亏起底 这家眼科新贵手握大把现金,其实不差钱?
更多新闻 >>
Copyright © 2024 ACN Newswire - Asia Corporate News Network
顶部 | 关于我们 | 服务 | 合作伙伴 | 联系人 | 隐私权政策 | 使用条款 | RSS
美国: +1 214 890 4418 | 北京: +86 400 879 3881 | 香港: +852 8192 4922 | 新加坡: +65 6549 7068 | 东京: +81 3 6859 8575