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| Tuesday, 24 July 2018, 10:41 HKT/SGT | |
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香港, 2018年7月24日 - (亚太商讯) - 香港新股市场炽热，作为近期港股新规改革后生物制药公司第一股的歌礼制药有限公司（「歌礼制药」；1672.HK）于7月20公开招股，今日已进入公开招股第三日。据招股书披露，是次发行价格介乎12.0至16.0港元，共发行逾2.24亿股，预计8月1日于主板挂牌上市。作为生物科技业内的佼佼者，歌礼制药的实力不容小觑。
 | | 歌礼制药有限公司行政总裁吴劲梓博士 |
品质行业领先 勇当上市先锋
中国人口众多，据统计，2017年中国估计有2,520万丙型肝炎病毒患者人群，每年的丙型肝炎新感染数字预期将由2017年的350,000人增长至2028年的410,000人，市场上却无有效的疫苗，丙肝事实上已成为一个重大的公共卫生问题。如何将最新医药科技成果最快的带给患者就成为了有关人士需要思考的问题。所幸的是，生物科技技术水准发展蓬勃，中国的监管机构也已感知到了人们的需求，加快了创新药的研发审批。
得益于中国新药创制生态环境的逐步改善，歌礼制药开发出了中国国内企业开发的第一种商用阶段的丙肝疗法，戈诺卫®。戈诺卫®是一种突破性的丙肝治疗药物，其在研究开发、生产及商业化的各个阶段都获得了多方专家的保驾护航。
在研究开发阶段，戈诺卫®临床试验主要研究者魏来教授是北京大学人民医院肝病研究所所长，前中华医学会肝病学分会主任委员，同时也是国内肝炎领域的顶级专家，除此之外，开展戈诺卫®临床试验的临床医院也都是国内肝病领域领先的权威医院，为戈诺卫®的研究开发过程提供了强有力的保障；在生产阶段，戈诺卫®生产场地均严格遵守GMP规范要求设计建造的，不仅如此，其在国内率先使用热熔挤出高端制剂制造技术，大大提高了药物进入人体后的生物利用度；在商业化阶段，歌礼制药与华润医药商业集团建立了全面的战略合作关系，确保产品在物流配送环节的品质保证。总而言之，无论在新药探索和开发阶段，直到生产和商业化这一完整价值链中，歌礼制药都选择领域内顶级合作伙伴，在每一步都严格保证产品品质、服务品质、工作品质。
此外，值得一提的是，戈诺卫®从获得临床试验批件到获得新药证书仅用时33个月，从获得新药证书到开出全国第一例处方也仅用时19天，可见歌礼制药强劲的研发实力及商业化运作能力。这也符合歌礼制药的目标：助力中国政府解决重大的公共卫生问题，把优质、高效的国产原研药尽快送到中国患者的手中。
肩负创新使命 严格把控品质
一直以来，如何给人民一个安全、放心、可信任的生活环境都是各行业所需要留意的问题。在药品安全这一方面，歌礼制药也是生物科技行业中的领先者。
据悉，歌礼制药自2015年9月获批临床实验大批件开始，国家药监局便对其临床实验进行了严格的实验资料核查，对资料真实性、完整性、规范性严格把关。其浙江的厂房和生产线也已经过国家药监局GMP验证，保证了其生产品质。歌礼制药研发的创造了创新药上市最快纪录的戈诺卫®在包括欧美、中国、澳大利亚、韩国以及泰国等国家和地区开展了超过37个临床研究，受试者超过3000例。其中，中国的注册临床实验显示，戈诺卫®的十二周疗效高达97%，安全性良好。
不仅如此，截止目前，歌礼制药已承担四项国家「重大新药创制」科技专项课题研究任务，并被国家卫计委择优遴选为「重大新药创制」科技专项丙肝课题全国牵头单位，组织、协调国内十余家大中型企业和科研院所承担丙肝课题研究任务。标志着歌礼制药的新药创制能力及品质把控能力已获政府部门认可。
综合来看，港股新规改革，港交所已陆续接获多件无收入生物科技企业的上市申请，歌礼制药作为香港首只无收入生物科技企业新股，打响了头炮。相信未来歌礼制药也将利用其市场地位及专业技术努力扩大产品组合及研发管道，以最快的速度，最安全的方式将其研发的新药送到患者的手中，成为一家世界级生物技术公司，相信歌礼制药值得广大投资者的关注及期待。
话题 Press release summary
部门 金融, 业务, 制药及生物技术
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