香港, 2026年6月26日 - (亚太商讯) - 6月25日，康希诺生物股份公司（06185.HK/688185.SH）宣布，其自主研发的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）（MCV4，商品名：曼海欣(R)）近日获得阿根廷国家药品、食品和医疗器械管理局（ANMAT）授予的注册证书。
此次获批标志着康希诺生物创新疫苗产品的国际化战略取得又一重要进展，为公司进一步拓展南美洲市场奠定了坚实基础，也印证了公司国际化战略向技术转移、中间品及成品供应等多元合作模式纵深推进的成效。
值得一提的是，对于阿根廷的选择具有清晰的战略考量与市场依据。根据市场研究机构Grand View Research的数据，2025年阿根廷脑膜炎球菌疫苗市场规模约为4380万美元，预计到2033年将增长至7460万美元，年复合增长率达6.3%1，展现出稳健的增长潜力。曼海欣(R)的进入，契合了区域市场对高质量疫苗供给的需求，有助于提升当地流脑疫苗的可及性。
曼海欣(R)作为国内首款获批上市的四价流脑结合疫苗，在预防由A、C、Y和W135群脑膜炎奈瑟菌引起的流行性脑脊髓膜炎方面展现出显著的临床优势。该产品具有免疫应答更强、保护效果更持久、可有效减少细菌携带等特点，目前在国内已获批用于3月龄至6周岁（83月龄）儿童。同时，康希诺生物已完成曼海欣(R)7至59岁人群的扩龄临床研究并取得临床总结报告，正积极推进补充申请相关工作，有望进一步拓宽产品的受众覆盖面。
从全球公共卫生视角来看，流脑作为一种起病急、进展快、病死率高的严重传染病，对婴幼儿及学龄儿童的健康构成重大威胁2。世界卫生组织发布的《到2030年战胜脑膜炎：全球路线图》提出，到2030年全球需实现可通过疫苗预防的细菌性脑膜炎病例较2015年减少50%、死亡人数减少70% 3。在这一全球公共卫生目标下，创新疫苗的供给缺口客观存在。曼海欣(R)作为亚洲首款四价流脑结合疫苗，其国际化进程与WHO的全球脑膜炎防控议程形成了战略共振。
从更宏观的视角看，康希诺生物正从“单个产品出口”转向“技术、产能与标准的全方位输出”。公司明确以东南亚、中东北非及南美洲为重点市场，通过技术转移、中间品及成品供应等多元合作模式推进国际化。
结语
在南美洲流脑疫苗市场稳步增长、产品升级需求持续释放的背景下，康希诺生物持续推进重点产品国际化布局，不断拓展海外市场覆盖范围。对于投资者而言，这一进展的意义不仅在于单一产品实现海外突破，更在于公司创新研发、国际注册、供应体系和商业化能力正逐步形成协同优势，国际化发展路径进一步得到验证，也为后续创新产品拓展全球市场积累了宝贵经验。
参考文献：
1.Argentina Meningococcal Vaccines Market Size & Outlook https://www.grandviewresearch.com/horizon/outlook/meningococcal-vaccines-market/argentina
2. 中华预防医学会. 中国脑膜炎球菌疫苗预防接种专家共识(2023年版)[J]. 中国预防医学杂志,2023,24(2):81-92. DOI:10.16506/j.1009-6639.2023.02.001.
3. Defeating Meningitis by 2030: A Global Road Map, World Health Organization. https://www.who.int/zh/publications/i/item/9789240026407
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部门 制药及生物技术, 健康与医药, Clinical Trials
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