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| Press Releases |
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| Monday, June 8, 2026 |
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康哲药业自主研发INHBE小核酸药物CMS-D008亮相ADA大会
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| 康哲药业控股有限公司（867.HK/8A8.SG）（“康哲药业”）欣然宣布，其自主研发的创新药INHBE小核酸药物CMS-D008注射液（“CMS-D008”）的临床前结果在第86届美国糖尿病协会（ADA）大会（2026年6月5-8日，美国新奥尔良）以壁报形式发布。 more info >> |
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| Monday, April 27, 2026 |
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康哲药业就已上市原研药静脉铁剂莫诺菲和科莫非签订独家商业化与供应协议
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| 康哲药业控股有限公司（867.HK/8A8.SG）（"康哲药业"）欣然宣布，近期，康哲药业通过其全资附属公司与Pharmacosmos A/S就异麦芽糖酐铁注射液（"莫诺菲(R)"）和右旋糖酐铁注射液（"科莫非(R)"）签订独家商业化与供应协议（"协议"）。 more info >> |
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| Thursday, April 23, 2026 |
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康哲药业：1类新药MG-K10季节性过敏性鼻炎适应症NDA获受理
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| 康哲药业控股有限公司（"康哲药业"）（867.HK; 8A8.SG）欣然宣布，其拥有共同开发权（除特应性皮炎（AD）外）及独家商业化权利的1类新药抗IL-4Rα人源化单抗注射液MG-K10（通用名为柯美奇拜单抗注射液，"MG-K10"或"产品"）季节性过敏性鼻炎适应症中国上市许可申请（NDA）于2026年4月23日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。产品拟用于鼻用糖皮质激素治疗后症状控制不佳的成人中重度季节性过敏性鼻炎患者。 more info >> |
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| Friday, March 13, 2026 |
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康哲药业：肾性贫血新药德昔度司他片中国获批上市
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| 康哲药业控股有限公司(867.HK/8A8.SG)（"康哲药业"）欣然宣布，肾性贫血新药德昔度司他片（原名：德度司他片）（"产品"）上市许可申请已于2026年3月13日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。 more info >> |
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康哲药业：磷酸芦可替尼乳膏（百卢妥(R)）在中国多地实现白癜风首批处方落地
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| 2026年3月12日，康哲药业控股有限公司 （"康哲药业"）欣然宣布，旗下德镁医药有限公司（"德镁医药"，专业聚焦皮肤健康的创新型医药企业，正申请于香港联合交易所有限公司主板独立上市），其创新处方药磷酸芦可替尼乳膏（百卢妥(R)）（"产品"，在美国、欧洲及加拿大以Opzelura(R)的名称销售）在全国30个省级行政区为白癜风患者开出首批处方，覆盖包括复旦大学附属华山医院、上海市皮肤病医院、南方医科大学皮肤病医院、成都市第二人民医院、吉林大学白求恩第一医院、中南大学湘雅二医院、和睦家医疗集团等千家在皮肤健康及疾病管理领域具有影响力的公立及私立医疗机构*，并实现超1,300家线下药店以及京东电商平台同步可及。 more info >> |
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| Thursday, March 5, 2026 |
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康哲药业自研INHBE小核酸药物获批超重/肥胖临床
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| 康哲药业控股有限公司（“康哲药业”）欣然宣布，其自主研发的创新药INHBE小核酸药物CMS-D008注射液（“CMS-D008”）于2026年3月4日获得中国国家药品监督管理局（“NMPA”）签发的药物临床试验批准通知书。 more info >> |
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| Tuesday, February 24, 2026 |
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康哲药业（867.HK/8A8.SG）：创新药磷酸芦可替尼乳膏增加特应性皮炎（AD）适应症中国上市许可申请获受理并获纳入优先审评
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| 康哲药业控股有限公司 （"康哲药业"）欣然宣布，旗下德镁医药有限公司（"德镁医药"，专业聚焦皮肤健康的创新型医药企业，正申请于香港联合交易所有限公司主板独立上市，详见康哲药业日期为2025年4月22日发布的公告）已于2026年2月24日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理磷酸芦可替尼乳膏（"产品"）轻中度特应性皮炎（"AD"）的新药上市许可申请（NDA）。 more info >> |
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| Friday, January 30, 2026 |
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康哲药业（867.HK/8A8.SG）：磷酸芦可替尼乳膏获批 为中国批准的首款且唯一白癜风靶向药
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| 康哲药业控股有限公司 （"康哲药业"）欣然宣布，旗下德镁医药有限公司（"德镁医药"，专业聚焦皮肤健康的创新型医药企业，正申请于香港联合交易所有限公司主板独立上市，详见康哲药业日期为2025年4月22日发布的公告）已于2026年1月30日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准磷酸芦可替尼乳膏（白癜风适应症）（"产品"）新药上市许可申请（NDA）。 more info >> |
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| Tuesday, December 16, 2025 |
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康哲药业（867.HK/8A8.SG）：创新药口服JAK1抑制剂Povorcitinib在中国获纳入"突破性治疗品种"
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| 康哲药业控股有限公司（"康哲药业"）欣然宣布，旗下德镁医药有限公司（"德镁医药"，专业聚焦皮肤健康的创新型医药企业，正申请于香港联合交易所有限公司主板独立上市，详见康哲药业日期为2025年4月22日发布的公告）拥有相关许可权利的创新口服JAK1抑制剂povorcitinib（拟定中文通用名：磷酸泊沃昔替尼片）（"povorcitinib"或"产品"）已获中国国家药品监督管理局（"NMPA"）药品评审中心批准纳入突破性治疗品种名单，拟定适应症为成人患者非节段型白癜风。此次认定有望加快该产品的研发与审评进程。 more info >> |
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| Thursday, December 11, 2025 |
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康哲药业（0867）抗急性缺血性卒中创新药注射用Y-3中国NDA获受理
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| 康哲药业控股有限公司（"康哲药业"）欣然宣布，1类新药注射用Y-3（拟定中文通用名：注射用洛贝米柳）（"注射用Y-3"或"产品"）新药上市许可申请（NDA）已于2025年12月11日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。 more info >> |
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