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Monday, 7 June 2021, 11:57 HKT/SGT
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正处CAR-T细胞疗法黄金赛道 科济药业今日招股

香港, 2021年6月7日 - (亚太商讯)  - 全球CAR-T市场规模增长迅速,弗若斯特沙利文预计其市场规模将从2019年的7亿美元增长至2024年的66亿美元,并从2024年以22.1%的复合年增长率增长至2030年的218亿美元。科济药业(股份代号:2171)是一家在中国及美国拥有业务的生物制药公司,专注于治疗血液恶性肿瘤及实体瘤的创新CAR-T细胞疗法,其正处于CAR-T的黄金赛道。据悉,公司今天开始招股,招股价介乎29.6港元至32.8港元,每手500股。高盛(亚洲)有限责任公司及UBS Securities Hong Kong Limited为联席保荐人。


拥有丰富的产品管线 生产设施先进

科济药业拥有丰富的产品管线,公司有多个产品处于ND试验中的临床阶段候,如全人抗BCMA CAR-T (CT053)、人源化CLDN18.2 CAR-T (CT041)、人源化GPC3 CAR-T (CT011)、人源化CD19 CAR-T (CT032)及抗CLDN18.2 mAb (AB011)。其中,CT053是公司开发升级版靶向B细胞成熟抗原(「BCMA」)的CAR-T产品,亦是唯一核心候选产品;CT011是一种潜在全球同类首创CAR-T候选产品,具有治疗HCC的概念验证临床数据。

除上述五种候选产品外,科济药业的产品管线亦包括一种临床阶段候选产品CT017及五种临床前候选产品。CT017为一款针对GPC3的自体CAR-T候选产品,开发用于治疗HCC。此外,公司正在投入大量资源开发新一代CAR-T技术,以解决CAR-T疗法治疗实体瘤的主要挑战。例如,公司正在开发CycloCAR,其有望产生更高的临床疗效,并降低对清淋化疗预处理的要求。

作为CAR-T细胞疗法领域的主要参与者,科济药业拥有先进的生产设施。公司的上海金山的生产厂房成为中国首个获得CAR-T细胞药品生产许可证的生产设施,具备内部病毒载体生产能力。公司在上海徐汇的生产厂房总建筑面积约为3,000平方米,CAR-T年产能可支持200名患者的CAR-T治疗。金山生产厂房建筑总面积约为7,600平方米,估计生产能力可支持每年最多2,000名患者的CAR-T治疗。

解决CAR-T疗法难题 团队经验丰富

尽管CAR-T细胞疗法具有巨大的潜力,但在开发CAR-T细胞疗法方面仍存在若干重大挑战,包括严重CRS的发病率、治疗实体瘤的疗效有限以及高昂的治疗成本。科济药业的综合研发平台涵盖从靶点发现、先导抗体优化到CAR-T候选产品临床开发,使公司能够简化创新,开发公司专有的抗体发现平台和新一代CAR-T技术,以解决CAR-T疗法难题。

科济药业能够利用自己的抗体平台,通过全人噬菌体展示库和改进的杂交瘤技术,控制细胞因子的释放水平,降低CRS的发病率。在选出实体瘤相关靶点方面,公司经验丰富,根据弗若斯特沙利文的资料,公司在全球率先成功识别、验证并报告CLDN18.2和GPC3作为肿瘤相关抗原,用于胃癌、胰腺癌和HCC的CAR-T疗法。公司还投入大量资源开发新一代CAR-T技术。此外,公司已在CAR-T制造的全部阶段建立了内部的端对端临床和商业制造能力,以降低CAR-T制造的整体成本。

科济药业亦拥有一支经验丰富的管理团队,这是公司得以稳固发展的关键。联合创始人、首席执行官和首席科学官李宗海博士是CAR-T细胞疗法领域的领先研究者之一,在知名科学期刊上发表了100多篇同行评审的科学论文。公司的全球法规事务高级副总裁范勇博士拥有数十年的产品开发、生产及法规经验,曾在美国FDA担任多个职位,负责审查制造细胞疗法产品所用的医疗设备,执行许可前检查以及CBER及CDRH合规性。此外,公司世界一流的研发团队成员在多个领域拥有跨学科的专业知识,在多个细胞治疗和疾病领域拥有深入的专业知识。

科济药业在CAR-T细胞疗法拥有先发优势,站在CAR-T黄金赛道上,公司有望凭借丰富的产品管线、先进的生产设施以及经验丰富的管理团队,快速推进其领先候选产品的临床开发和商业化。通过上市,公司将会获得更大的发展空间。



话题 Press release summary

部门 制药及生物技术, 健康与医药
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June 18, 2021 12:36 HKT/SGT
科济药业正式登陆港交所 产品管线多元化成长潜力巨大
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